Анотація
Цілі Захворювання нирок та серцево-судинної системи дуже поширені серед пацієнтів із цукровим діабетом 1-го типу. На сьогоднішній день жодне рандомізоване клінічне дослідження не повідомляло про вплив кардіо-рено-метаболічної (КРМ) терапії (арГПП-1 та іНЗКТГ2) на функцію нирок у цій популяції. Ми провели дослідження великої американської бази даних, щоб визначити, чи застосовувалася КРM терапія, чи була вона корисною та безпечною для пацієнтів із цукровим діабетом 1-го типу та хронічною хворобою нирок (ХХН).
Матеріали та методи До дослідження були включені дорослі з цукровим діабетом 1-го типу з бази даних Market Clarity компанії Optum, що складається з даних про страхові виплати та електронних медичних записів, за період з 1 січня 2016 року по 31 грудня 2023 року. Пацієнтів, яким було вперше призначено КРM терапію протягом періоду дослідження, було зіставлено за індексом схильності з тими, хто не отримував КРM терапії. До аналізу було включено 253 пацієнти, щодо яких було достатньо даних для оцінки змін у співвідношенні альбумін/креатинін у сечі (UACR). Також було оцінено частоту гіпоглікемії та діабетичного кетоацидозу.
Результати КРM терапію застосовували понад 10 % пацієнтів із цукровим діабетом 1-го типу та ХХН. На початку дослідження середній вік становив 52 роки, HbA1c — 8,1 %, рШКФ — 77 мл/хв/1,73 м2. Медіана UACR становила 60,8 мг/г. Час до зниження UACR на 30 % або більше був коротшим серед пацієнтів, які отримували КРM терапію, порівняно з контрольною групою [HR 0,76 (ДІ 0,61–0,95), p = 0,0158]. Частота гіпоглікемії та діабетичного кетоацидозу не збільшилася серед пацієнтів, які отримували КРM терапію.
Висновки КРM терапія часто застосовувалася у пацієнтів з цукровим діабетом 1-го типу та ХХН, була пов’язана зі зниженням UACR та була безпечною. Ці клінічно значущі дані потребують підтвердження в рандомізованих клінічних дослідженнях.
Стаття надійшла в редакцію: 07.01.2026 /Received: 07.01.2026
Після доопрацювання: 26.02.2026/Revised: 26.02.2026
Прийнято до друку: 26.02.2026/Accepted: 26.02.2026
Посилання
1. Nuffield Department of Population Health Renal Studies G and Consortium SiM-AC-RT, “Impact of Diabetes on the Effects of Sodium Glucose Co-Transporter-2 Inhibitors on Kidney Outcomes: Collaborative Meta-Analysis of Large Placebo-Controlled Trials,” Lancet 400 (2022): 1788–1801.
2. V. Perkovic, K. R. Tuttle, P. Rossing, et al., “Effects of Semaglutide on Chronic Kidney Disease in Patients With Type 2 Diabetes,” New England Journal of Medicine 391 (2024): 109–121.
3. G. L. Bakris, R. Agarwal, S. D. Anker, et al., “Effect of Finerenone on Chronic Kidney Disease Outcomes in Type 2 Diabetes,” New England Journal of Medicine 383 (2020): 2219–2229.
4. American Diabetes Association, “Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Care in Diabetes-2025,” Diabetes Care 48 (2025): S181–S206.
5.Kidney Disease: Improving Global Outcomes CKDWG, “KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease,” Kidney International 105 (2024): S117–S314.
6. I. H. de Boer, M. L. Caramori, J. C. N. Chan, et al., “GLP-1 Receptor Agonists and Other Incretin Mimetics for Diabetes and Chronic Kidney Disease—A KDIGO Commentary,” Kidney International 107 (2025): 767–771.
7. Group E-KC, “Impact of Primary Kidney Disease on the Effects of Empagliflozin in Patients With Chronic Kidney Disease: Secondary Analyses of the EMPA-KIDNEY Trial,” Lancet Diabetes and Endocri- nology 12 (2024): 51–60.
8. P. H. Groop, P. Dandona, M. Phillip, et al., “Effect of Dapagliflozin as an Adjunct to Insulin Over 52Weeks in Individuals With Type 1 Diabetes: Post-Hoc Renal Analysis of the DEPICT Randomised Controlled Trials,” Lancet Diabetes and Endocrinology 8 (2020): 845–854.
9. D. H. van Raalte, P. Bjornstad, F. Persson, et al., “The Impact of Sotagliflozin on Renal Function, Albuminuria, Blood Pressure, and Hematocrit in Adults With Type 1 Diabetes,” Diabetes Care 42 (2019): 1921–1929.
10. H. J. L. Heerspink, A. L. Birkenfeld, D. Z. I. Cherney, et al., “Rationale and Design of a Randomised Phase III Registration Trial Investigating Finerenone in Participants With Type 1 Diabetes and Chronic Kidney Disease: The FINE-ONE Trial,” Diabetes Research and Clinical Practice 204 (2023): 110908.
11. H. J. L. C. Heerspink, A. L. Birkenfekd, D. Z. I. Cherney, et al., “Fi- nerenone in Type 1 Diabetes and Chronic Kidney Disease,” N Engl J Med 394 (2026): 947–957.
12. S. K. Garg, G. Kaur, D. Renner, et al., “Cardiovascular and Renal Biomarkers in Overweight and Obese Adults With Type 1 Diabetes Treated With Tirzepatide for 21 Months,” Diabetes Technology & Therapeutics 27 (2025): 152–160.
13. M. Anson, S. S. Zhao, P. Austin, G. H. Ibarburu, R. A. Malik, and U. Alam, “SGLT2i and GLP-1 RA Therapy in Type 1 Diabetes and Reno-Vascular Outcomes: A Real-World Study,” Diabetologia 66 (2023): 1869–1881.
14. M. Duran-Martinez, S. Azriel, V. K. Doulatram-Gamgaram, et al., “Real-World Safety and Effectiveness of Dapagliflozin in People Living With Type 1 Diabetes in Spain: The Dapa-ON Multicenter Retrospective Study,” Diabetes & Metabolism 50 (2024): 101501.
15. P. Li, Z. Li, E. Staton, et al., “GLP-1 Receptor Agonist and SGLT2 Inhibitor Prescribing in People With Type 1 Diabetes,” JAMA 332 (2024): 1667–1669.
16. M. Klompas, E. Eggleston, J. McVetta, R. Lazarus, L. Li, and R. Platt, “Automated Detection and Classification of Type 1 Versus Type 2 Diabetes Using Electronic Health Record Data,” Diabetes Care 36 (2013): 914–921.
17. E. B. Schroeder, W. T. Donahoo, G. K. Goodrich, and M. A. Raebel, “Validation of an Algorithm for Identifying Type 1 Diabetes in Adults Based on Electronic Health Record Data,” Pharmacoepidemiology and Drug Safety 27 (2018): 1053–1059.
18. L. A. Inker, N. D. Eneanya, J. Coresh, et al., “New Creatinine- and Cystatin C-Based Equations to Estimate GFR Without Race,” New En- gland Journal of Medicine 385 (2021): 1737–1749.
19. M. Charlson, T. P. Szatrowski, J. Peterson, and J. Gold, “Validation of a Combined Comorbidity Index,” Journal of Clinical Epidemiology 47 (1994): 1245–1251.
20. D. K. McGuire, W. J. Shih, F. Cosentino, et al., “Association of SGLT2 Inhibitors With Cardiovascular and Kidney Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes: A Meta-Analysis,” JAMA Cardiology 6 (2021): 148–158.
21. B. L. Neuen, R. A. Fletcher, L. Heath, et al., “Cardiovascular, Kidney, and Safety Outcomes With GLP-1 Receptor Agonists Alone and in Combination With SGLT2 Inhibitors in Type 2 Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis,” Circulation 150 (2024): 1781–1790.
22. R. Agarwal, G. Filippatos, B. Pitt, et al., “Cardiovascular and Kidney Outcomes With Finerenone in Patients With Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease: The FIDELITY Pooled Analysis,” European Heart Journal 43 (2022): 474–484.
23. J. Coresh, H. J. L. Heerspink, Y. Sang, et al., “Change in Albuminuria and Subsequent Risk of End-Stage Kidney Disease: An Individual Participant-Level Consortium Meta-Analysis of Observational Studies,” Lancet Diabetes & Endocrinology 7 (2019): 115–127.
24. H. J. L. Heerspink, J. Coresh, R. T. Gansevoort, and L. A. Inker, “Change in Albuminuria as a Surrogate Endpoint in Chronic Kidney Disease - Authors' Reply,” Lancet Diabetes and Endocrinology 7 (2019): 336 –337.
25. H. J. L. Heerspink, T. Greene, H. Tighiouart, et al., “Change in Albuminuria as a Surrogate Endpoint for Progression of Kidney Disease: A Meta-Analysis of Treatment Effects in Randomised Clinical Trials,” Lancet Diabetes & Endocrinology 7 (2019): 128–139.
26. L. A. Inker, M. E. Grams, H. Guethmundsdottir, et al., “Clinical Trial Considerations in Developing Treatments for Early Stages of Common, Chronic Kidney Diseases: A Scientific Workshop Cosponsored by the National Kidney Foundation and the US Food and Drug Administration,” American Journal of Kidney Diseases 80 (2022): 513–526.
27. N. Jongs, T. Greene, G. M. Chertow, et al., “Effect of Dapagliflozin on Urinary Albumin Excretion in Patients With Chronic Kidney Disease With and Without Type 2 Diabetes: A Prespecified Analysis From the DAPA-CKD Trial,” Lancet Diabetes & Endocrinology 9 (2021): 755–766.
28. L. Kugathasan, Y. Aronson, V. S. Sridhar, et al., “Advancing Kidney Protection in Type 1 Diabetes: Insights From Emerging Therapies in Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease,” Expert Review of Clinical Immunology 21 (2025): 1113–1134.
29. F. H. Mahmud, P. Bjornstad, C. Clarson, et al., “Adjunct-To-Insulin Therapy Using SGLT2 Inhibitors in Youth With Type 1 Diabetes: A Randomized Controlled Trial,” Nature Medicine 31 (2025): 2317–2324.
30.V. N. Shah, H. K. Akturk, D. Kruger, et al., “Semaglutide in Adults With Type 1 Diabetes and Obesity,” NEJM Evidence 4 (2025): EVIDoa2500173.
31. A. R. Pandey, E. Repetto, C. Perkins, P. Rossing, and M. L. Caramori, “Association Between Off-Label Use of Cardio-Kidney-Metabolic Therapies and Risk of Cardiovascular Events in Type 1 Diabetes: A Real- World Evidence Study,” Diabetes, Obesity & Metabolism (2026).
32. G. S. Carls, E. Tuttle, R. D. Tan, et al., “Understanding the Gap Be- tween Efficacy in Randomized Controlled Trials and Effectiveness in Real-World Use of GLP-1 RA and DPP-4 Therapies in Patients With Type 2 Diabetes,” Diabetes Care 40 (2017): 1469–1478.
33. D. Z. I. Cherney, N. Belmar, P. Bjornstad, et al., “Rationale, Design and Baseline Characteristics of REMODEL, a Mechanism-Of-Action Trial With Semaglutide in People With Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease,” Nephrology, Dialysis, Transplantation 40 (2025): 2182–2192.
34. V. S. Sridhar, A. Odutayo, S. Garg, et al., “Efficacy and Safety of Sotagliflozin in Patients With Type 1 Diabetes and CKD,” Journal of the American Society of Nephrology 36 (2025): 890–900.
35. E. B. Stougaard, M. R. Andersen, J. I. Bagger, et al., “The Steno 1 Study: Multifactorial Intervention to Reduce Cardiovascular Disease in Type 1 Diabetes-Rationale and Protocol of the Prospective, Random- ized, Open-Labelled Multicentre Study,” Diabetes, Obesity & Metabolism 27 (2025): 5432–5443.
TЦя робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution-ShareAlike 4.0 International License.